臨床企画担当者

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仕事内容	対象製品の安全性・有効性の観点から、臨床・治験データ添付の可否を判断する。データ添付が必要な製品については、米国・欧州で申請の際に使用したデータや治験担当者に臨床試験の実施を依頼するなどして得たデータから、資料を作成する。（今後は日米欧同時申請に向けて臨床試験企画段階から参加する場合があります）。提出した申請書に対する厚生労働省からの指摘事項・質問事項のうち、臨床にかかわる部分については回答内容を検討して文書にて提出する。
応募条件	臨床企画経験（医薬品7年以上、機器5年以上）
勤務地	東京本社